社会医療法人財団慈泉会
相澤病院
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当院の紹介 臨床研究

臨床研究論理審査委員名簿人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

・臨床研究倫理審査委員会日程と議事要旨

   

平成29年度

開催日
第1回 4月17日>> PDF
第2回 5月15日>> PDF
第3回 6月19日>> PDF
第4回 7月18日>> PDF
第5回 8月21日>> PDF
第6回 9月19日>> PDF
第7回 10月16日>> PDF
第8回 11月20日>> PDF
第9回 12月18日>> PDF
第10回 1月15日>> PDF
第11回 2月19日>> PDF
第12回 3月19日>> PDF
   
   

平成30年度

開催日
第1回 4月16日>> PDF
第2回 5月21日>> PDF
第3回 6月18日>> PDF
第4回 7月17日>> PDF
第5回 8月20日>> PDF
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第7回 10月15日>> PDF
第8回 11月19日>> PDF
   

実施中の観察研究等について

現在、当院では診療記録を元にした、次の臨床研究・調査を行っています。

学会等が主導する実態調査、データベース登録

  • ・これらの研究で、患者さん個人が特定されるような情報は一切公表されません。
  • ・これらの研究は、相澤病院 臨床研究倫理審査委員会の承認を得て行っています。
  • ・これらの研究に関するお問い合わせや、カルテ情報の利用を希望されない方は、
  •   下記のそれぞれ該当する問い合せ先(診療科)までご連絡ください。
      各課題名をクリックすると、詳細が表示されます。

 

主な診療科 課題名 対象となる患者さん

予定症例数
(当院)

研究実施期間 研究責任者
外科センター 高齢者急性胆嚢炎に対する手術治療成績と認知症が術後経過に及ぼす影響に関する検討 2005年1月1日から2018年3月31日までに、相澤病院にて、急性胆嚢炎の診断で緊急手術(胆嚢摘出術)を行った、85歳以上の患者さん 59 2018年8月30日~2019年3月31日 医長 西田 保則
脳卒中脳神経センター 破裂内頚動脈前壁血豆状動脈瘤の治療方法と予後に関する全国実態調査 2013年1月~2017年12月に当科において、破裂内頚動脈前壁血豆状動脈瘤に対して手術加療を受けられた20歳以上の患者さん 5~10 2018年12月20日~2019年1月25日 センター長
北澤 和夫
ガンマナイフセンター 症候性中型サイズの転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ単回照射と2段階照射の治療効果の比較研究
:傾向スコアマッチング解析
2010年9月~2018年8月までに症候性中型サイズの転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ単回照射又は2段階照射の治療を受けられた患者さん 120 2018年12月20日~2019年12月31日 センター長
四方 聖二

 

 

現在実施中であるがんに関する臨床研究

2018年4月現在

●登録中

   
略称 臨床試験名
胃がん TCOG GI-1601 化学療法未治療の高齢者切除不能進行・再発胃癌に対するCapeOX療法の第II相臨床試験
RINDBeRG Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のオープンラベルランダム化第III相試験
WJOG 8315G 高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用 (SOX) 療法のランダム化第II相試験
大腸がん JACCRO CC-13 RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験
JACCRO CC-13AR RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験におけるバイオマーカー研究
INSPIRE 大腸癌に対するoxaliplatin併用の術後補助化学療法終了後6か月以降再発例を対象としたoxaliplatin based regimenの有効性を検討する第Ⅱ相臨床試験
OGSG1602 多剤併用療法が適さないRAS野生型切除不能進行再発大腸がんに対する一次治療としてのパニツムマブ単剤療法-第II相試験
TAS-CC3 切除不能・再発大腸癌3次治療に対するTAS-102+Bevacizumab併用療法:第II相試験
RECC 切除不能・再発大腸癌に対するregorafinib escalation療法:多施設共同第II相試験
PBP FOLFOX plus panitumumabによる一次治療抵抗または不耐となったRAS wild-type、切除不能進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのFOLFIRI plus panitumumab療法の有効性に関する多施設共同第II相試験
BiTS 標準化学療法に不応・不耐な切除不能進行・再発結腸・直腸癌患者を対象としたbiweekly TAS-102とBevacizumabの同時併用療法第Ⅰb/Ⅱ相臨床試験
TRUSTY 切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験
WJOG 8916G/GTR 抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験)
JFMC51-1702-C7 標準化学療法に不応・不耐の切除不能進行・再発大腸癌に対するTFTD(ロンサーフ)+Bevacizumab併用療法のRAS遺伝子変異有無別の有効性と安全性を確認する第II相試験
   

●経過観察中

   
略称 臨床試験名
胃がん JACCRO GC-07 StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法ランダム化比較第Ⅲ相試験 (START-2)
JACCRO GC-07 AR StageⅢ治癒切除胃癌例におけるTS-1術後補助化学療法の予後因子および副作用発現の危険因子ついての探索的研究 
KSCC1501A 化学療法未治療のHER2陰性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1療法について検討する第Ⅱ相臨床試験
KSCC1501B 化学療法未治療のHER2陽性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1+トラスツズマブ併用療法について検討する第Ⅱ相臨床試験
KSCC1601 局所進行胃癌・食道胃接合部癌に対する術前化学療法としてのS-1+オキサリプラチン併用療法の有効性・安全性について検討する第Ⅱ相臨床試験
大腸がん ACTS-CC02 StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
JFMC46 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究
JFMC47 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験(日本IDEA試験(ACHIEVE試験))
JACCRO CC-09 抗EGFR抗体薬パニツムマブ投与歴のあるKRAS遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸癌に対する三次治療におけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験
JACCRO CC-09AR 「抗EGFR抗体薬パニツムマブ投与歴のあるKRAS遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸癌に対する三次治療におけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験」におけるバイオマーカー研究
E-Rechallenge trial フッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカン、セツキシマブ、ベバシズマブ不応のRAS野生型切除不能・進行再発大腸癌を対象としたセツキシマブ再投与の有効性・安全性を検討する第II相臨床試験
E-Rechallenge trial附随 切除不能・進行再発大腸癌を対象としたセツキシマブ耐性症例における液性バイオマーカーモニタリング多施設共同研究
PARADIGM RAS 遺伝子(KRAS/NRAS 遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法と mFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 III 相無作為化比較試験
PARADIGM 付随 RAS 遺伝子(KRAS/NRAS 遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III 相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究
APOLLON RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で切除不能進行再発大腸癌患者に対するパニツムマブとTAS-102併用療法の安全性及び有効性を検討する第I/II相試験
   

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