2014年度 社会医療法人財団 慈泉会 年報
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治験センターセンター長小林茂昭1.ビジョン・患者安全と医療の質の改善を継続して行うため、不断の努力を行う・治験を厳正かつ公正に施行し信頼される結果を公表できる体制を構築する2.サービス内容治験に関わる事務的な業務等は、株式会社エシックに委託し、CRCを指導して治験事務局で実施している。なお、治験実施に関わる審査は、「治験審査委員会」にて行っている。3.構成センター長(医師)1名(医学研修センター長兼務)、事務局長(薬剤師)1名、(総務部長兼務)、事務局員(薬剤師)1名4.主要設備・機器治験薬温度管理システム1式5.実績2014年度実績・治験実施中件数:28件・治験審査委員会開催:12回(月1回)・エシック品質モニタリング報告:4回・エシック定期監査報告及び改善報告:3回・「治験モニタリング監査の受入れに関する手順」改定(2014.9.22)・「治験実施支援機関の治験に係る業務運用規程」初版作成(2014.12.1)・「治験標準業務手順書」改定(2015.1.1)181

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