2013年度 社会医療法人財団 慈泉会 年報
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治験センターセンター長小林茂昭1.ビジョン・患者安全と医療の質の改善を継続して行うため、不断の努力を行う・治験を厳正かつ公正に施行し信頼される結果を公表できる体制2.サービス内容治験に関わる事務的な業務等を株式会社エシックに委託し、CRCを指導して治験事務局で実施している。なお、治験実施に関わる審査は「治験審査委員会」にて行っている3.提供体制委員会・治験審査委員会:毎月第3月曜日18:00〜その他業務・治験開始前、治験中、治験後の事務に関しては、都度、治験事務局(CRC)と打合せを行っている・治験実施者のためのセミナー等の企画・規程の整備を行う・行政対応を行う4.スタッフ構成センター長(医師)小林茂昭(医学研究研修センター長兼務)事務局長金井浩三(医学研究研修センター長・事務部長兼務)事務員伊沢翔子(医学研究研修センター事務部員兼務)(資格)院外資格保有者・医師1名・医学博士2名院内資格保有者・医師事務作業補助員1名5.主要設備・機器主要設備:・事務室2室主要機器:・PC3台6.実績〈2013年度実績〉・実施中治験件数:27件・PMDAのGCP査察対応(改善点の指摘はなし)〈2014年度目標値〉・実施目標治験件数:27件(但し、治験の質を上げる)6.相澤病院―219―

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