2012年度 社会医療法人財団 慈泉会 年報
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治験センターセンター責任者小林茂昭1概要本センターは、当院での治験実施に関わる業務を行っているが、治験に関わる事務的な作業等を株式会社エシックに委託し、治験事務局で行っている。なお、治験実施に関わる審査は「治験審査医委員会」にて行っており、その活動概要等は別途報告する。【構成】小林茂昭(医学研究研修センター長兼務)/金井浩三(治験事務局長)2今年度の取り組みと成果2009年4月に「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」(平成20年厚生労働省令第24号)が施行されたことにより治験審査委員会の手順書、委員名簿及び会議の記録の概要をホームページ上で公表している。また「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」が2012年に改訂されたことを受けて「相澤病院治験に関わる標準業務手順書(SOP)」を改訂、さらに治験モニタリング・監査の正確度の向上、および効率化を目指して規程を整備してモニタリング・監査の方法をカルテの直接閲覧に変更した。3学術・研修金井浩三.VHJ機構第2回治験担当者会議.山の上ホテル,2012年12月19日,東京都千代田区金井浩三.平成24年度治験推進地域連絡会議.日本医師会館,2013年3月16日,東京都文京区医学研究研修センター―306―

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